Baru-baru ini, FDA merilis pedoman akhir untuk daftar fasilitas dan produk kosmetik, dan meluncurkan portal kosmetik baru yang disebut 'Cosmetic Direct'. Dan, FDA mengumumkan persyaratan wajib untuk pendaftaran fasilitas kosmetik dan daftar produk mulai 1 Juli 2024, untuk memastikan bisnis yang diatur memiliki cukup waktu untuk mempersiapkan dan mengirimkan informasi.
1. Peraturan
1)Modernisasi Peraturan Kosmetika Tahun 2022, (MoCRA)
2)Undang-undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetik Federal (Undang-undang FD&C)
3)Undang-undang Pengemasan dan Pelabelan yang Adil (FPLA)
2. Ruang lingkup penerapan
Menurut undang-undang AS, kosmetik didefinisikan sebagai barang yang diaplikasikan, disebarkan, disemprotkan, atau digunakan pada tubuh manusia untuk membersihkan, mempercantik, menambah daya tarik, atau mengubah penampilan.
Secara khusus, meliputi pelembab kulit, parfum, lipstik, cat kuku, kosmetik mata dan wajah, sampo pembersih, pengeritingan rambut, pewarna rambut dan deodoran, serta segala bahan yang digunakan sebagai bahan kosmetik. Sabun bukan milik kosmetik.
3. Klasifikasi
Menurut MoCRA, FDA kosmetik AS mengklasifikasikan kosmetik ke dalam kategori berikut:
-Produk bayi: termasuk sampo bayi, bedak talk perawatan kulit, krim wajah, minyak dan cairan.
-Produk mandi: termasuk garam mandi, minyak, obat-obatan, bahan busa, gel mandi, dll.
-Kosmetik mata: seperti pensil alis, eyeliner, eye shadow, pencuci mata, penghapus riasan mata, penghitam mata, dll.
Kosmetik dengan efek khusus, seperti anti kerut, pemutih, penurun berat badan, dll, perlu didaftarkan sebagai obat OTC pada saat yang bersamaan. Perlu dicatat bahwa peraturan baru ini berlaku untuk kosmetik yang diekspor ke pasar AS.
Pendaftaran FDA
Kementerian Pertanian tidak hanya menambahkan persyaratan baru berikut ini, termasuk pembentukan sistem penanggung jawab kosmetik, pelaporan wajib mengenai reaksi merugikan yang serius, kepatuhan terhadap Cara Pembuatan Obat yang Baik (GMP), registrasi fasilitas pabrik dan registrasi daftar produk, penyediaan sertifikat keamanan yang memadai, namun juga juga mewajibkan label untuk ditandai dengan informasi orang yang bertanggung jawab, alergen esensi, pernyataan penggunaan produk secara profesional, pengembangan dan peluncuran metode deteksi asbes dalam kosmetik yang mengandung bedak talk, dan penilaian risiko keselamatan serta uji penghentian PFAS pada hewan dalam kosmetik. .
Sebelum penerapan MOCRA, produsen/pengemas kosmetik dapat mendaftarkan fasilitas pabriknya ke FDA melalui Program Registrasi Kosmetik Sukarela (VCRP) FDA AS, dan FDA tidak memiliki persyaratan wajib untuk hal ini.
Namun dengan penerapan MOCRA dan semakin dekatnya tenggat waktu wajib, semua perusahaan yang menjual kosmetik di Amerika Serikat harus mendaftarkan fasilitas manufaktur mereka ke FDA dan memperbarui informasi pendaftaran mereka setiap dua tahun, termasuk nama, informasi kontak, dll. Fasilitas yang berlokasi di luar Amerika Negara-negara juga diwajibkan untuk memberikan informasi dan rincian kontak agen-agen di Amerika Serikat. Ada juga beberapa informasi tambahan yang perlu diisi, seperti informasi perusahaan induk, jenis perusahaan, gambar kemasan, link halaman web produk, apakah itu kosmetik profesional, kode Dun&Bradstreet penanggung jawab, dll. Tidak wajib diisi. masuk. Fasilitas kosmetik yang ada harus mendaftar ke FDA dalam waktu satu tahun setelah peraturan baru dikeluarkan, dan periode pendaftaran untuk fasilitas kosmetik baru adalah dalam waktu 60 hari sejak terlibat dalam pemrosesan dan produksi kosmetik.
Lab Pengujian BTF, perusahaan kami memiliki laboratorium kompatibilitas elektromagnetik, Laboratorium peraturan keselamatan, Laboratorium frekuensi radio nirkabel, Laboratorium baterai, Laboratorium kimia, Laboratorium SAR, Laboratorium HAC, dll. Kami telah memperoleh kualifikasi dan otorisasi seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dll. Perusahaan kami memiliki tim teknik teknis yang berpengalaman dan profesional, yang dapat membantu perusahaan memecahkan masalah. Jika Anda memiliki kebutuhan pengujian dan sertifikasi yang relevan, Anda dapat langsung menghubungi staf Pengujian kami untuk mendapatkan rincian penawaran biaya dan informasi siklus!
Laporan pengujian FDA
Waktu posting: 21 Agustus-2024
