Pada 17 Mei 2024, Jurnal Resmi Uni Eropa (EU) menerbitkan (EU) 2024/1328, merevisi item 70 dari daftar zat terlarang dalam Lampiran XVII peraturan REACH untuk membatasi octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , dan dodecylhexasiloxane (D6) dalam zat atau campuran. Ketentuan pemasaran baru kosmetik bilas yang mengandung D6 dan kosmetik residen yang mengandung D4, D5, dan D6 akan berlaku mulai 6 Juni 2024.
Menurut peraturan REACH yang disahkan pada tahun 2006, peraturan baru tersebut secara ketat membatasi penggunaan tiga bahan kimia berikut dalam kosmetik non gonokokal serta produk konsumen dan profesional lainnya.
·Oktametilsiklottrasiloksan (D4)
Nomor CAS 556-67-2
Nomor EC 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
Nomor CAS 541-02-6
Nomor EC 208-764-9
·Dodesil Sikloheksasilloksan (D6)
Nomor CAS 540-97-6
Nomor EC 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratorium Sertifikasi CE UE
Pembatasan baru yang spesifik adalah sebagai berikut:
1. Setelah tanggal 6 Juni 2026, bahan tersebut tidak boleh dipasarkan: (a) sebagai bahan itu sendiri; (b) Sebagai penyusun zat lain; Atau (c) dalam campuran, konsentrasinya sama dengan atau lebih besar dari 0,1% berat zat yang bersangkutan;
2. Setelah tanggal 6 Juni 2026, bahan ini tidak boleh digunakan sebagai pelarut pembersih kering untuk tekstil, kulit, dan bulu.
3. Sebagai pengecualian:
(a) Untuk D4 dan D5 pada kosmetik yang dicuci, poin 1 (c) harus berlaku setelah tanggal 31 Januari 2020. Dalam hal ini, "kosmetik yang dapat dicuci dengan air" mengacu pada kosmetik sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 2 (1) (a) Peraturan ( EC) No 1223/2009 Parlemen dan Dewan Eropa, yang, dalam kondisi penggunaan normal, dibilas dengan air setelah digunakan;
(b) Semua kosmetik selain yang disebutkan dalam ayat 3 (a), ayat 1 berlaku setelah tanggal 6 Juni 2027;
(c) Untuk peralatan (medis) sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 1 (4) Peraturan (UE) 2017/745 dan Pasal 1 (2) Peraturan (UE) 2017/746 Parlemen dan Dewan Eropa, paragraf pertama harus melamar setelah 6 Juni 2031;
(d) Untuk obat-obatan yang ditentukan dalam Pasal 1, angka 2 Petunjuk 2001/83/EC dan obat-obatan hewan yang ditentukan dalam Pasal 4 (1) Peraturan (UE) 2019/6, ayat 1 berlaku setelah tanggal 6 Juni 2031;
(e) Untuk D5 sebagai pelarut untuk dry cleaning tekstil, kulit, dan bulu, ayat 1 dan 2 berlaku setelah tanggal 6 Juni 2034.
4. Sebagai pengecualian, ayat 1 tidak berlaku untuk:
(a) Memasarkan produk D4, D5, dan D6 untuk keperluan industri berikut: - sebagai monomer untuk produksi polimer organosilikon, - sebagai produk antara untuk produksi zat silikon lainnya, - sebagai monomer dalam polimerisasi, - untuk formulasi atau (kembali) pengemasan campuran - Digunakan untuk memproduksi barang - Tidak digunakan untuk perawatan permukaan logam;
(b) Menempatkan D5 dan D6 di pasaran untuk digunakan sebagai perangkat (medis) sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 1 (4) Peraturan (UE) 2017/745, untuk pengobatan dan perawatan bekas luka dan luka, pencegahan luka, dan perawatan dari stoma;
(c) Menempatkan D5 di pasar bagi para profesional untuk membersihkan atau merestorasi karya seni dan barang antik;
(d) Meluncurkan D4, D5, dan D6 ke pasaran sebagai reagen laboratorium untuk kegiatan penelitian dan pengembangan dalam kondisi yang diatur.
Laboratorium Sertifikasi CE UE
5. Sebagai pengecualian, butir (b) ayat 1 tidak berlaku untuk D4, D5, dan D6 yang dipasarkan: - sebagai komponen polimer organosilikon - sebagai komponen polimer organosilikon dalam campuran sebagaimana dimaksud dalam ayat 6.
6. Sebagai pengecualian, butir (c) ayat 1 tidak berlaku terhadap campuran yang mengandung D4, D5, atau D6 sebagai residu polimer organosilikon yang dipasarkan dengan ketentuan sebagai berikut:
(a) Konsentrasi D4, D5 atau D6 sama dengan atau kurang dari 1% berat bahan terkait dalam campuran, digunakan untuk merekat, menyegel, mengelem dan menuang;
(b) Campuran lapisan pelindung (termasuk pelapis kapal) dengan konsentrasi D4 sama dengan atau kurang dari 0,5% berat, atau konsentrasi D5 atau D6 sama dengan atau kurang dari 0,3% berat;
(c) Konsentrasi D4, D5 atau D6 sama dengan atau kurang dari 0,2% berat zat terkait dalam campuran, dan digunakan sebagai peralatan (medis) sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 1 (4) Peraturan (UE ) 2017/745 dan Pasal 1 (2) Peraturan (UE) 2017/746, kecuali untuk peralatan yang disebutkan dalam paragraf 6 (d);
(d) Konsentrasi D5 sama dengan atau kurang dari 0,3% berat campuran atau konsentrasi D6 sama dengan atau kurang dari 1% berat campuran, digunakan sebagai instrumen yang ditentukan dalam Pasal 1 (4) Peraturan (UE) 2017 /745 untuk cetakan gigi;
(e) Konsentrasi D4 dalam campuran sama dengan atau kurang dari 0,2% berat, atau konsentrasi D5 atau D6 dalam zat apa pun dalam campuran sama dengan atau kurang dari 1% berat, digunakan sebagai sol silikon atau sepatu kuda untuk kuda;
(f) Konsentrasi D4, D5 atau D6 sama dengan atau kurang dari 0,5% berat zat terkait dalam campuran, digunakan sebagai pemacu adhesi;
(g) Konsentrasi D4, D5 atau D6 sama dengan atau kurang dari 1% berat bahan terkait dalam campuran, yang digunakan untuk pencetakan 3D;
(h) Konsentrasi D5 dalam campuran sama dengan atau kurang dari 1% berat, atau konsentrasi D6 dalam campuran sama dengan atau kurang dari 3% berat, digunakan untuk pembuatan prototipe cepat dan pembuatan cetakan, atau untuk aplikasi berkinerja tinggi yang distabilkan oleh pengisi kuarsa;
(i) Konsentrasi D5 atau D6 sama dengan atau kurang dari 1% berat zat apa pun dalam campuran, yang digunakan untuk pencetakan kertas atau pembuatan kertas; (j) Konsentrasi D6 sama dengan atau kurang dari 1% berat campuran, digunakan untuk pembersihan profesional atau restorasi karya seni dan barang antik.
7. Sebagai pengecualian, ayat 1 dan 2 tidak berlaku untuk penempatan di pasar atau penggunaan D5 sebagai pelarut dalam sistem dry cleaning tertutup yang dikontrol ketat untuk tekstil, kulit, dan bulu, di mana pelarut pembersih didaur ulang atau dibakar.
Peraturan ini mulai berlaku pada hari ke-20 sejak tanggal publikasinya dalam Jurnal Resmi Uni Eropa, dan mempunyai kekuatan mengikat secara keseluruhan dan berlaku langsung di semua negara anggota UE.
logo sertifikasi ce
Ringkasan:
Karena D4, D5, dan D6 merupakan zat yang sangat memprihatinkan (SVHC), zat tersebut menunjukkan persistensi dan bioakumulasi yang tinggi (vPvB). D4 juga diakui sebagai persisten, bioakumulatif, dan toksik (PBT), dan bila D5 dan D6 mengandung 0,1% atau lebih D4, maka keduanya juga diakui memiliki karakteristik PBT. Mengingat risiko produk PBT dan vPvB belum sepenuhnya terkendali, maka pembatasan merupakan tindakan pengelolaan yang paling tepat.
Setelah dilakukan pembatasan dan pengendalian terhadap produk bilas yang mengandung D4.D5 dan D6, maka pengendalian terhadap produk non bilas yang mengandung D4.D5 dan D6 akan diperkuat. Pada saat yang sama, dengan mempertimbangkan skenario penerapan yang luas saat ini, pembatasan penggunaan D5 pada produk dry cleaning tekstil, kulit, dan bulu, serta pembatasan penggunaan D4.D5 dan D6 pada produk farmasi dan obat hewan, akan ditunda. .
Mengingat penerapan D4.D5 dan D6 dalam skala besar dalam produksi polidimetilsiloksan, tidak ada batasan yang relevan mengenai penggunaan ini. Pada saat yang sama, untuk memperjelas campuran polisiloksan yang mengandung residu D4, D5, dan D6, batas konsentrasi yang sesuai juga telah diberikan dalam campuran yang berbeda. Perusahaan terkait harus membaca dengan cermat klausul yang relevan untuk menghindari produk tunduk pada klausul yang membatasi.
Secara keseluruhan, pembatasan D4.D5 dan D6 berdampak kecil terhadap industri silikon dalam negeri. Perusahaan dapat memenuhi sebagian besar pembatasan dengan mempertimbangkan permasalahan sisa D4.D5 dan D6.
Lab Pengujian BTF, perusahaan kami memiliki laboratorium kompatibilitas elektromagnetik, Laboratorium peraturan keselamatan, Laboratorium frekuensi radio nirkabel, Laboratorium baterai, Laboratorium kimia, Laboratorium SAR, Laboratorium HAC, dll. Kami telah memperoleh kualifikasi dan otorisasi seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dll. Perusahaan kami memiliki tim teknik teknis yang berpengalaman dan profesional, yang dapat membantu perusahaan memecahkan masalah. Jika Anda memiliki kebutuhan pengujian dan sertifikasi yang relevan, Anda dapat langsung menghubungi staf Pengujian kami untuk mendapatkan rincian penawaran biaya dan informasi siklus!
Waktu posting: 31 Juli 2024
