Pendaftaran FDA untuk kosmetik mengacu pada pendaftaran perusahaan yang menjual kosmetik di Amerika Serikat sesuai dengan persyaratan Badan Pengawas Obat dan Makanan Federal (FDA) untuk memastikan keamanan dan kepatuhan produk. Pendaftaran kosmetik oleh FDA bertujuan untuk melindungi kesehatan dan keselamatan konsumen, oleh karena itu, penting bagi perusahaan yang ingin menjual kosmetik di pasar Amerika untuk memahami cara mendaftarkan kosmetik ke FDA dan hal-hal yang perlu diperhatikan.
FDA adalah badan pengatur tingkat tertinggi di Amerika Serikat yang bertanggung jawab untuk memastikan keamanan, kemanjuran, dan kualitas kosmetik. Ruang lingkup peraturannya mencakup namun tidak terbatas pada formula, bahan, pelabelan, proses produksi, dan periklanan kosmetik. Tujuan FDA kosmetik adalah untuk melindungi kesehatan dan hak masyarakat, memastikan bahwa kosmetik yang dijual di pasar mematuhi peraturan dan standar yang relevan.
Persyaratan untuk mengajukan pendaftaran FDA dan sertifikasi kosmetik meliputi aspek-aspek berikut:
1. Pernyataan bahan: Permohonan pendaftaran FDA dan sertifikasi kosmetik memerlukan penyerahan pernyataan bahan produk, termasuk semua bahan aktif, pewarna, pewangi, dll. Bahan-bahan ini harus legal dan tidak berbahaya bagi tubuh manusia.
2. Pernyataan keamanan: Permohonan registrasi FDA dan sertifikasi kosmetik memerlukan penyerahan pernyataan keamanan produk, yang membuktikan bahwa produk tersebut aman dalam kondisi penggunaan normal. Pernyataan ini perlu didasarkan pada eksperimen dan data ilmiah.
3. Pernyataan label: Permohonan pendaftaran FDA dan sertifikasi kosmetik memerlukan penyerahan pernyataan label untuk produk, termasuk nama produk, informasi produsen, petunjuk penggunaan, dll. Label harus jelas, ringkas, dan tidak menyesatkan konsumen.
4. Kepatuhan proses produksi: Permohonan registrasi FDA dan sertifikasi kosmetik memerlukan bukti bahwa proses produksi produk mematuhi peraturan FDA, termasuk peralatan produksi, kondisi kebersihan, kendali mutu, dan aspek lainnya.
5. Pengajuan permohonan: Pendaftaran FDA dan permohonan sertifikasi untuk kosmetik harus diserahkan melalui sistem permohonan online FDA, dan biaya permohonan bervariasi tergantung pada jenis dan kompleksitas produk.
Pendaftaran FDA
Proses registrasi FDA kosmetik
1. Memahami peraturan dan standar yang relevan
Sebelum mendaftarkan kosmetik ke FDA, perusahaan perlu memahami peraturan dan standar FDA yang relevan untuk kosmetik, termasuk peraturan pelabelan kosmetik, peraturan pelabelan bahan, dll. Peraturan dan standar ini menentukan persyaratan bahan, pelabelan, dan keamanan kosmetik. untuk memastikan kepatuhan dan keamanan produk.
2. Mempersiapkan dokumen pendaftaran
Pendaftaran FDA Kosmetik memerlukan penyerahan serangkaian materi pendaftaran, termasuk informasi dasar perusahaan, informasi produk, daftar bahan, petunjuk penggunaan, dll., untuk konsultasi dengan Beston Testing. Perusahaan perlu mempersiapkan materi-materi ini terlebih dahulu dan memastikan keaslian dan kelengkapannya.
3. Mengajukan permohonan pendaftaran
Perusahaan dapat mendaftarkan kosmetik ke FDA melalui database elektronik FDA atau aplikasi kertas. Saat mengajukan aplikasi, biaya pendaftaran terkait harus dibayar.
4. Peninjauan dan Persetujuan
FDA akan meninjau materi pendaftaran yang diserahkan, termasuk pengakuan atas daftar bahan produk dan petunjuk penggunaan, peninjauan label produk dan petunjuk pengoperasian, dll. Jika peninjauan disetujui, FDA akan menerbitkan sertifikat pendaftaran dan mengumumkan keberhasilan pendaftaran. produk dengan FDA. Jika peninjauan gagal, modifikasi dan perbaikan perlu dilakukan sesuai dengan masukan dari FDA, dan permohonan perlu diajukan kembali.
Lab Pengujian BTF, perusahaan kami memiliki laboratorium kompatibilitas elektromagnetik, Laboratorium peraturan keselamatan, Laboratorium frekuensi radio nirkabel, Laboratorium baterai, Laboratorium kimia, Laboratorium SAR, Laboratorium HAC, dll. Kami telah memperoleh kualifikasi dan otorisasi seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dll. Perusahaan kami memiliki tim teknik teknis yang berpengalaman dan profesional, yang dapat membantu perusahaan memecahkan masalah. Jika Anda memiliki kebutuhan pengujian dan sertifikasi yang relevan, Anda dapat langsung menghubungi staf Pengujian kami untuk mendapatkan rincian penawaran biaya dan informasi siklus!
Laporan pengujian FDA
Waktu posting: 28 Agustus-2024
