Menjual makanan, kosmetik, obat-obatan, dan produk lainnya di Amazon AS tidak hanya memerlukan pertimbangan pengemasan produk, transportasi, harga, dan pemasaran, tetapi juga memerlukan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Produk yang terdaftar di FDA dapat memasuki pasar AS untuk dijual guna menghindari risiko delisting.
Kepatuhan dan jaminan kualitas adalah kunci keberhasilan ekspor, dan memperoleh sertifikasi FDA adalah "paspor" untuk memasuki pasar AS. Jadi apa itu sertifikasi FDA? Jenis produk apa yang perlu didaftarkan ke FDA?
FDA adalah badan pengatur pemerintah federal AS yang bertanggung jawab untuk memastikan keamanan, kemanjuran, dan kepatuhan makanan, obat-obatan, peralatan medis, dan produk terkait lainnya. Artikel ini akan memperkenalkan pentingnya sertifikasi FDA, klasifikasi sertifikasi, proses sertifikasi, dan materi yang diperlukan untuk mengajukan sertifikasi. Dengan memperoleh sertifikasi FDA, perusahaan dapat menyampaikan kepercayaan terhadap kualitas dan keamanan produk kepada konsumen dan semakin memperluas pasar mereka.
Pentingnya Sertifikasi FDA
Sertifikasi FDA adalah salah satu faktor kunci bagi banyak perusahaan untuk mencapai kesuksesan di pasar AS. Memperoleh sertifikasi FDA berarti produk tersebut memenuhi standar dan persyaratan ketat FDA, dengan kualitas, keamanan, dan kepatuhan yang tinggi. Bagi konsumen, sertifikasi FDA merupakan jaminan penting atas kualitas dan keamanan produk, membantu mereka membuat keputusan pembelian yang tepat. Bagi bisnis, memperoleh sertifikasi FDA dapat meningkatkan reputasi merek, meningkatkan kepercayaan konsumen, dan membantu produk menonjol di pasar yang sangat kompetitif.
pengujian FDA
2. Klasifikasi sertifikasi FDA
Sertifikasi FDA mencakup berbagai kategori produk, terutama termasuk makanan, obat-obatan, peralatan medis, produk biologi, dan produk radiasi. FDA telah mengembangkan standar dan prosedur sertifikasi yang sesuai untuk berbagai kategori produk. Sertifikasi pangan mencakup pendaftaran perusahaan produksi pangan, persetujuan bahan tambahan pangan, dan kepatuhan terhadap label pangan. Sertifikasi obat meliputi uji klinis dan persetujuan obat baru, sertifikasi ekivalensi obat generik, serta produksi dan penjualan obat. Sertifikasi alat kesehatan meliputi klasifikasi alat kesehatan, pemberitahuan pra-pasar 510 (k), dan permohonan PMA (pra-persetujuan). Sertifikasi produk biologi melibatkan persetujuan dan registrasi vaksin, produk darah, dan produk terapi gen. Sertifikasi produk radiasi meliputi sertifikasi keselamatan alat kesehatan, radiofarmasi medis, dan produk elektronik.
3. Produk apa yang memerlukan sertifikasi FDA?
3.1 Pengujian FDA dan sertifikasi bahan kemasan makanan
3.2 Pengujian FDA dan sertifikasi produk keramik kaca
3.3 Pengujian FDA dan sertifikasi produk plastik food grade
3.4 Makanan: termasuk makanan olahan, makanan kemasan, makanan beku, dll
3.5 Alat Kesehatan: Masker dan Alat Pelindung Diri, dll
3.6 Obat-obatan: Obat resep dan obat bebas, dll
3.7 Bahan tambahan makanan, suplemen makanan, dll
3.8 Minuman
3.9 Bahan yang berhubungan dengan makanan
3.10 Pengujian FDA dan sertifikasi produk pelapis
3.11 Produk Perangkat Keras Plumbing Pengujian dan Sertifikasi FDA
3.12 Pengujian FDA dan sertifikasi produk resin karet
3.13 Pengujian dan Sertifikasi Bahan Penyegel FDA
3.14 Pengujian FDA dan sertifikasi bahan tambahan kimia
3.15 Produk Radiasi Laser
3.16 Kosmetik: Bahan tambahan warna, pelembab dan pembersih kulit, dll
3.17 Produk kedokteran hewan: obat hewan, makanan hewan, dll
3.18 Produk tembakau
Lab Pengujian BTF, perusahaan kami memiliki laboratorium kompatibilitas elektromagnetik, Laboratorium peraturan keselamatan, Laboratorium frekuensi radio nirkabel, Laboratorium baterai, Laboratorium kimia, Laboratorium SAR, Laboratorium HAC, dll. Kami telah memperoleh kualifikasi dan otorisasi seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dll. Perusahaan kami memiliki tim teknik teknis yang berpengalaman dan profesional, yang dapat membantu perusahaan memecahkan masalah. Jika Anda memiliki kebutuhan pengujian dan sertifikasi yang relevan, Anda dapat langsung menghubungi staf Pengujian kami untuk mendapatkan rincian penawaran biaya dan informasi siklus!
Pendaftaran FDA medis
Waktu posting: 14 Agustus-2024
